STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Terramycin aerosol spray
Număr autorizaţie 110319
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 18-11-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, iepuri, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, caini, pisici, iepuri Tratamentul sau prevenirea infectiilor cutanate produse de bacterii sensibile la oxitetraciclina: - plagi traumatice - plagi cauzate prin lupte (muscaturi) - plagi chirurgicale (castrare, cezariana, decornare, codotomie, amputarea uirechilor - leziuni abrazive, zgarieturi, intepaturi - leziuni ale ugerului asociate cu mulsul mecanic sau cu diferite traumatisme - laminita (afectiuni podale la bovine si ovine) - infectii bacteriene determinate de dermatitele parazitare - leziuni ale pielii si copitelor.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică spray cutanat
Prezentare flacon x 150 ml, 210 ml
Perioada de aşteptare Tesuturi comestibile: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie IGS AEROSOLS GmbH, Germania
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 17-07-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
1 29-04-2013 IA/B.II.d.2.a Schimbare a procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Terramycin aerosol spray 140023 15-01-2014 31-12-9999 Valida
Terramycin aerosol spray 060427 26-06-2006 23-01-2009 Expirata

Login