STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Romtuber PPD bovin
Număr autorizaţie 110327
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-11-2011
Autorizaţie validă pâna la 21-11-2016
Substanţa activă Mycobacterium Bovis AN 5
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În diagnosticul in vivo al tuberculozei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 2; 5; 10 ml (20; 50; 100 doze)
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-06-2017 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 13-02-2012 IB/42a1 Modificarea valabilitătii produsului de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Romtuber PPD bovin 170139 26-06-2017 31-12-9999 Valida
Romtuber PPD bovin 060527 07-08-2006 07-08-2011 Expirata

Login