STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cidr 1,38 g
Număr autorizaţie 120028
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 31-01-2012
Autorizaţie validă pâna la 31-01-2017
Substanţa activă progesteron
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci si juninci) Pentru controlul estrului.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică dispozitiv cu aplicare intravaginală
Prezentare pungă x 10 dispozitive
Perioada de aşteptare Carne si organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. În timpul tratamentului laptele poate fi folosit în consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER SERVICE COMPANY BVBA, Belgia
Detinator licenţa PFIZER LTD., Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-03-2013 IA/A.1, IA/C.I.9.b Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.
1 14-01-2013 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cidr 1,38 g 130161 30-09-2013 31-01-2017 Anulata

Login