STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Suvaxyn M. Hyo - Parasuis
Număr autorizaţie 120020
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 23-01-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae, tulpina P- 5722-3, Haemophilus parasuis inactivat, serotip 5, tulpina IA84-29755, Haemophilus parasuis inactivat, serotip 4, tulpina 2170B
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia infecţiilor cu Mycoplasma hyopneumoniae şi Haemophilus parasuis.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare cutii x 1; 10 flacoane x 25 ml (10 doze); 60 ml (25 doze); 120 ml (50 doze); 250 ml (125 doze); cutii x 1; 10 pungi x 100 ml (50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulata în urma unui transfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP, 31 dec. 9999 = nelimitat).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 01-10-2013 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/A.5.b Schimbarea denumirii producătorului substanţei active şi a producătorului produsului finit.
1 29-05-2012 IB/B.II.d.2.b Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Suvaxyn M. Hyo - Parasuis 140021 15-01-2014 31-12-9999 Retrasa
Suvaxyn M. Hyo - Parasuis 080091 17-10-2008 17-10-2013 Anulata

Login