STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enroflox lich. 10%
Număr autorizaţie 120084
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 20-03-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine si pui de găină In tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacoane x 50; 100; 250; 500; 1000 ml; canistre x 5; 10; 20 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: pui de găină si suine - 7 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 01-08-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 24-04-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 18-04-2016 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroflox lich. 10% 070053 06-03-2007 06-03-2012 Expirata

Login