STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Sulfametoprim
Număr autorizaţie 120067
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 23-02-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă trimetoprim, sulfametoxazol
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici În tratamentul afectiunilor produse de microorganisme sensibile la asocierea de sulfametoxazol si trimetoprim: infecţii respiratorii: amigdalite, faringite, otite, bronşite şi bronho-pneumonii; infecţii intestinale: infecţii cu colibacili, salmonele; infecţii uro-genitale: nefrite, pielonefrite, cistite, uretrite; infecţii ale pielii şi părţilor moi: piodermite, abcese stafilococice; infecţii cu protozoare: coccidii,toxoplasme, Pneumocystis carini; complicaţii bacteriene ale bolilor virale; infecţii post-operatorii.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-05-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 11-01-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare blister x 10 comprimate.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sulfametoprim 050674 25-10-2005 25-10-2010 Expirata

Login