Detalii produs
Denumire comercială | Biocan DP |
Număr autorizaţie | 120088 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 21-03-2012 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | CDV tulpina CDVU 39, CPV tulpina OP-I/81 |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia bolii Carre şi parvovirozei canine |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Prezentare | cutii x 10, 20 sau 100 godeuri: flacon x 1 doza (1 ml) + diluant x 1 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 27-01-2021 | IA/B.II.e.6.a | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
4 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
3 | 11-02-2015 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Biocan DP | 070043 | 05-03-2007 | 05-03-2012 | Expirata |