STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Fluequin T
Număr autorizaţie 120089
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-03-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virus influenţa inactivat - tulpina A/Equi1Praha 56 , virus influenţa inactivat A/Equi 2-tulpina Morava 95 , virus inactivat -tulpina A/Equi 2 Brno 97 , anatoxină tetanică purificată
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Imunoprofilaxia influenţei şi tetanosului
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 doză, 5 doze, seringi x 1 doză
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
3 18-07-2018 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fluequin T 070156 29-05-2007 29-05-2012 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile