STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Hipramix amoxi 50 mg/g
Număr autorizaţie 120147
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 23-04-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (purcei înţărcaţi) În prevenirea şi tratamentul infecţiilor cauzate de Streptococcus suis susceptibil la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare saci x 5 kg; 24 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 7 zile
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.03.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 09-02-2017 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hipramix-amoxi 50 mg/g 080056 29-07-2008 29-07-2013 Anulata

Login