STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ferrum 10%+B12
Număr autorizaţie 120113
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 26-03-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă complex fier (III) – dextran, vitamina B12
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline (mânji), bovine (viţei), caprine, ovine, purcei, câini, pisici În profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive, anemiilor posthemoragice sau consecutive unor parazitoze.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile (îndepărtarea locului de injectare). Lapte (bovine, caprine, ovine): 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BREMER PHARMA
Detinator licenţa BREMER PHARMA
Firma responsabilă din România GAMMA VET IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.05.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 11-03-2022 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 06-11-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
2 09-03-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
1 03-04-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei responsabile cu farmacovigilenta.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ferrum 10%+B12 050486 08-08-2005 08-08-2010 Expirata

Login