Detalii produs
Denumire comercială | Bluetongue Virus (BTV) VP7 Antibody Test Kit (IDEXX Bluetongue Competition) |
Număr autorizaţie | 110291 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 27-10-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | 27-10-2016 |
Substanţa activă | |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Detecţia de anticorpi contra proteinei recominante VP7 a virusului bolii limbii albastre, în probe de ser de bovine, ovine şi caprine. |
Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
Forma farmaceutică | set de diagnostic |
Prezentare | set x 480 teste, 960 teste |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | IDEXX MONTPELLIER SAS, Franţa |
Detinator licenţa | NOVA GROUP INVESTMENT SRL, România |
Firma responsabilă din România | NOVA GROUP INVESTMENT SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 24-04-2015 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din IDEXX MONTPELLIER SAS în NOVA GROUP INVESTMENT. |
1 | 08-11-2012 | I | Modificarea denumirii producătorului din INSTITUT POURQUIER în IDEXX Montpellier SAS; modificarea denumirii produsului din POURQUIER Bluetongue Competitive ELISA în Bluetongue Virus (BTV) VP7 Antibody Test Kit; modificarea denumirii comerciale din POURQUIER ELISA BTV Ser Competiţie Monocupule în IDEXX Bluetongue Competition; modificarea culorii ambalajului secundar şi adăugarea unei noi forme de prezentare: set x 960 teste. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Bluetongue Virus (BTV) VP7 Antibody Test Kit (IDEXX Bluetongue Competition) | 160352 | 04-11-2016 | 04-11-2021 | Anulata |
Pourquier Bluetongue Competitive ELISA | 060655 | 21-09-2006 | 21-09-2011 | Expirata |