STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Versifel FeLV
Număr autorizaţie 120266
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 30-08-2012
Autorizaţie validă pâna la 30-08-2017
Substanţa activă virus inactivat al leucemiei feline (FeLV), subtipurile A, B, C (tulpina Kawakami-Theilen) inclusiv subunitatea antigenică gp70
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Imunizarea activa a pisicilor începând cu vârsta de 9 săptămâni pentru reducerea numărului de pisici infectate cu FeLV şi care prezintă semne clinice a bolii implicate.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare tavă de plastic x 10; 25 doze
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 14-10-2013 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/C.I.9.b, IA/C.I.9.h Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din PFIZER ANIMAL HEALTH SA în ZOETIS BELGIUM SA; schimbarea denumirii producătorului pentru antigen; schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent.
2 25-09-2013 IB/B.II.f.1.b.5 Modificarea perioadei de valabilitate de la 18 luni la 2 ani.
1 28-03-2013 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Versifel FeLV 140064 31-03-2014 30-08-2017 Retrasa

Login