STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Exitel plus XL
Număr autorizaţie	120326
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	05-12-2012
Autorizaţie validă pâna la	05-12-2017
Substanţa activă	pirantel embonat, praziquantel, febantel
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini adulţi: tratamentul infestaţiilor mixte cu nematode şi cestode.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	Benzi/blistere x 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500, 1000 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	06-03-2015	2 x IA/B.III.1.a.2, IB/A.2.b	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și schimbarea denumirii produsului în UK.
1	06-03-2015	IA/B.II.d.2.a	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.