STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Anamex 5 mg/ml
Număr autorizaţie 130043
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 11-03-2013
Autorizaţie validă pâna la 11-03-2018
Substanţa activă eprinomectin
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine pentru carne şi bovine pentru lapte Tratamentul şi prevenirea următorilor paraziţi: viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari, larve de insecte, acarienii râilor, păduchi, muşte.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie pour on
Prezentare flacon x 250 ml, 1 litru, 2,5 litri, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 10 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România BAYER S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 20.07.2017 la solicitarea detinatorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
2 25-11-2013 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani.
1 25-11-2013 IB/A.2.b Modificarea denumirii produsului din EPRIVET 5 mg/ml în ANAMEX 5 mg/ml.

Login