Detalii produs
Denumire comercială | Albendazole Provet 300 mg/comprimat |
Număr autorizaţie | 130070 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 14-05-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | albendazol |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine În tratamentul nematodozelor gastrointestinale si pulmonare, cestodozelor si trematodozelor. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | cutii x 5 blistere x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare | Carne: bovine - 14 zile, ovine şi caprine - 10 zile. Lapte: 72 ore. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia |
Detinator licenţa | PROVET S.A., Grecia |
Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 04-07-2022 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii şi adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei din PROVET S.A. în PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.). |
3 | 20-01-2022 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit și a eliberatorului de serie din ALAPIS S.A. în PROVET S.A. |
2 | 20-01-2022 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE PROVET BOLI 300 mg în ALBENDAZOLE PROVET 300 mg/comprimat. |
1 | 16-05-2013 | IB/A.2.b | Modificarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE BOLI 300 mg în ALBENDAZOLE PROVET BOLI 300 mg. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Albendazole Provet 300 mg/comprimat | 220106 | 06-07-2022 | 31-12-9999 | Valida |
Albendazole boli 300 mg | 110301 | 14-11-2011 | 31-12-9999 | Anulata |