STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Hatchpak Avinew
Număr autorizaţie 130107
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 02-07-2013
Autorizaţie validă pâna la 02-07-2018
Substanţa activă virusul bolii Newcastle, tulpina VG/GA
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină cu vârsta de 1 zi Imunizarea activă împotriva bolii Newcastle pentru reducerea mortalităţii şi a semnelor clinice asociate acestei boli infecţioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie îngheţată pentru suspensie pentru pulverizare
Prezentare fiolă x 10000, 15000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 23-08-2017 II/B.I.b.1.g Extinderea limitelor de specificaţie autorizate pentru materii prime/substanţe intermediare, ceea ce poate avea urmări importante asupra calităţii globale a substanţei active şi/sau a produsului finit.
3 11-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență și/sau a datelor de contact ale acesteia și/sau a procedurii de rezervă.
2 08-04-2016 IB/A.3 Schimbarea denumirii substanţei active sau a unui excipient.
1 06-12-2013 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hatchpak Avinew 190028 11-02-2019 31-12-9999 Valida

Login