|
Denumire comercială |
Rimadyl injection
|
|
Număr autorizaţie |
130162 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
30-09-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
carprofen
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Caini
Pentru controlul durerii post-operatorii si a inflamatiei ce apare dupa interventiile chirurgicale la nivelul aparatului locomotor si la nivelul tesuturilor moi (inclusiv interventiile chirurgicale intraoculare)
Pisici
Pentru controlul durerii post-operatorii ce insoteste interventiile chirurgicale. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 20 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
|
Detinator licenţa |
ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
ZOETIS ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa in 20.03.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
09-09-2019 |
IA/A.5.b |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit. |
|
4 |
04-10-2018 |
II/B.I.a.1.b |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
|
3 |
14-07-2017 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului (inclusiv, dacă este cazul, a (ale) locaţiilor de control al calităţii); sau a (ale) titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a (ale) furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active. |
|
2 |
11-10-2016 |
IB/B.I.a.2.e |
Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
|
1 |
03-04-2014 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER ANIMAL HEALTH SA în ZOETIS BELGIUM SA. |
