STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD
Număr autorizaţie 130194
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 01-11-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V PI3 tulpina - RLB 103, VBRS - tulpina 375, BVDV tip 1 inactivat - tulpina 5960 , BVDV tip 1 inactivat - tulpina 6309
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine cu vârsta de peste 3 luni: Imunitate activă împotriva virusurilor respiratorii (Pi3 şi VBRS) şi împotriva virusului BVD.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 5 doze (20 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. (reautorizat prin MRP). Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.09.2016, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare (motive comerciale).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 19-05-2014 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/C.I.9.a Schimbarea denumirii producătorului substanţei active; schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER ANIMAL HEALTH în ZOETIS BELGIUM SA şi schimbarea detaliilor de contact a QPPV.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD 100070 04-05-2010 04-05-2015 Anulata

Login