STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tyloplus Inj.
Număr autorizaţie 130230
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 02-12-2013
Autorizaţie validă pâna la 02-12-2018
Substanţa activă tilmicozin fosfat
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine - in tratamentul infecţiilor pulmonare produse de Mannheimia haemolitica şi Pasteurella multocida, sensibile la tilmicosin. Ovine - in tratamentul infecţiilor tractului respirator, pododermatitei și mamitei acute.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 70 zile, ovine - 42 zile. Lapte: bovine - 36 zile, ovine - 18 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 09-08-2017 Extindere AC Introducrea unei noi specii țintă - ovine.
2 09-08-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 12-04-2017 IA/A.7, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tyloplus Inj. 180157 23-10-2018 31-12-9999 Valida

Login