STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Amflee 50 mg
Număr autorizaţie 130249
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-12-2013
Autorizaţie validă pâna la 19-12-2018
Substanţa activă fipronil
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici, cu căpuşe şi a infestaţiilor cu păduchi malofagi.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutie x 1, 3, 6, 10, 20 pipete x 0,5 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-11-2018 IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 15-05-2018 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amflee 50 mg 190013 22-01-2019 31-12-9999 Valida

Login