STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Vanguard R
Număr autorizaţie 140020
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-01-2014
Autorizaţie validă pâna la 05-05-2015
Substanţa activă virusul rabic inactivat - tulpina SAD Vnukovo-32
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, dihori, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Câini, pisici, bovine, porci, oi, capre, cai şi dihori Imunizarea activă pentru a preveni infecţiile şi mortalitatea cauzată de virusul rabiei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 1 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Câini, pisici, dihori: nu este cazul. Bovine, porci, oi, capre, cai: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui trasfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 27-08-2014 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
2 28-07-2014 IA/C.I.9.a Modificarea unui sistem de farmacovigilenţă existent.
1 28-07-2014 IA/C.I.9.b, IA/C.I.9.g Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Versiguard Rabies 150220 03-06-2015 31-12-9999 Valida
Vanguard R 100071 05-05-2010 05-05-2015 Anulata

Login