Detalii produs
Denumire comercială | Cevac Broiler ND K |
Număr autorizaţie | 140061 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 31-03-2014 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | VND tulpina La Sota |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Găini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100, 500 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 10-09-2021 | IB/B.I.a.4.b, IA/B.II.d.1.h | Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor applicate în timpul fabricației substanței active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
1 | 06-10-2020 | IB/B.I.a.2.a | Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Cevac Broiler ND K | 080085 | 03-10-2008 | 03-10-2013 | Expirata |