STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Efex 10 mg
Număr autorizaţie 140092
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-05-2014
Autorizaţie validă pâna la 19-05-2019
Substanţa activă marbofloxacin
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici În tratamentul unor infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi cauzate de tulpini susceptibile; infecţii ale tractului respirator superior cauzate de tulpini susceptibile.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-02-2016 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni.
1 12-06-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului ambalat în blister PVC-TE-PVDC de la 21 luni la 24 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Efex 10 mg 160303 21-09-2016 19-05-2019 Anulata

Login