STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enterobas 2.000.000 UI/ml
Număr autorizaţie 140104
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, suine, miei şi păsări de curte În tratamentul și metafilaxia infecţiilor gastro-intestinale produse de E.coli non-invazivă, sensibilă la colistin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 1 litru, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: viţei - 1 zi, miei - 1 zi, suine - 1 zi, păsări de curte - 1 zi. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CENAVISA
Detinator licenţa CENAVISA
Firma responsabilă din România VETERIN DISTRIBUTION SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 10.02.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 13-11-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 04-06-2014 IA/C.I.1.a Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului in urma unei proceduri in conformitate cu articolele 30 si 31 din Directiva 2001/83/CE sau articolele 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enterobas solution 040280 04-08-2004 04-08-2009 Expirata

Login