STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Borrelym 3
Număr autorizaţie 140144
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 07-07-2014
Autorizaţie validă pâna la 07-07-2019
Substanţa activă Borrelia afzelii, Borrelia garinii, Borrellia burgdorferi
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru imunizarea activă a câinilor începând cu vârsta de 12 săptămâni împotriva Borrelia spp.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare cutii x 10 orificii: 10 x 1 ml, 2 x 1 ml; cutii x 20 orificii: 20 x 1 ml; cutii x 100 orificii: 100 x 1 ml, 50 x 1 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 25-01-2016 - Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui, prospectului şi etichetei.
2 18-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 08-07-2014 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Borrelym 3 190250 10-10-2019 31-12-9999 Valida
Borrelym 3 130036 19-02-2013 19-02-2018 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile