Detalii produs

Denumire comercială	Pestigon 2,5 mg/ml
Număr autorizaţie	140141
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	07-07-2014
Autorizaţie validă pâna la	07-07-2019
Substanţa activă	fipronil
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini şi pisici Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides spp.) şi căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Tratamentul infestaţiilor cu păduchi hematofagi.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	spray cutanat
Prezentare	flacon x 100, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 14.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	10-11-2017	IA/C.I.9.d	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3	04-04-2016	IB/B.II.f.1.b.1, II/B.II.d.1.e	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2	17-04-2015	IB/A.2.b, IB/C.II.6.b	Schimbarea denumirii produsului în Marea Britanie și Malta și schimbări ale etichetei sau prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	02-04-2015	IA/A.5.b	Schimbarea adresei producătorului produsului finit.