Detalii produs
Denumire comercială | Eurican DHPPi 2 |
Număr autorizaţie | 140154 |
Status autorizaţie | Retrasa |
Data emiterii autorizaţiei | 25-07-2014 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | CAV 2, CPV, CPi, CDV tulpina BA |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia bolii Carre, hepatitei infectioase, parvovirozei şi parainfluenţei. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
Prezentare | flacon x 1 doză + diluant |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 24.05.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 10-11-2016 | IA/B.III.1.b.2 | Certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană în ceea ce priveşte riscul de EST pentru o substanţă activă/materie primă/reactiv/substanţă intermediară sau excipient. |
3 | 11-02-2015 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
2 | 27-10-2014 | IA/B.II.d.1.d | Eliminarea testelor de siguranţă. |
1 | 29-07-2014 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Eurican DHPPi 2 | 090113 | 13-08-2009 | 13-08-2014 | Expirata |