Detalii produs
| Denumire comercială | Parvoerysin |
| Număr autorizaţie | 140149 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-07-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | Erysipelothrix rhusiopathiae, Parvovirus suis inactivat |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia rujetului şi parvovirozei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
| Prezentare | 1 x 10 ml; 5 x 20 ml; 1 x 50 ml; 1 x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 06-11-2019 | IA/B.II.e.6.b | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
| 5 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 4 | 08-08-2018 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni. |
| 3 | 30-09-2015 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Parvoerysin | 080067 | 14-08-2008 | 14-08-2013 | Expirata |
