Detalii produs
| Denumire comercială | Bremamectin |
| Număr autorizaţie | 140207 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 30-09-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ivermectină |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, suine În tratamentul parazitozelor şi în tratamentul râiei. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50; 100; 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: bovine - 49 zile, suine şi ovine - 28 zile. Nu se administrează la bovinele şi ovinele care produc lapte pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BREMER PHARMA |
| Detinator licenţa | BREMER PHARMA |
| Firma responsabilă din România | OMEGAVET IMPEX SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 11-03-2022 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 4 | 06-11-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
| 3 | 12-03-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
| 2 | 10-07-2017 | IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| 1 | 01-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bremamectin | 060392 | 15-06-2006 | 15-06-2011 | Expirata |
