STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cenmetasona 2 mg/ml
Număr autorizaţie 150009
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 12-01-2015
Autorizaţie validă pâna la 12-01-2020
Substanţa activă dexametazona sodiu fosfat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, porcine, câini și pisici Tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau alergice. Bovine - tratamentul cetozei primare. Cabaline - tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 8 zile, suine - 2 zile, cabaline - 8 zile. Lapte: bovine - 72 ore. Utilizarea nu este permisă pentru iepe al căror lapte se utilizează pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie CENAVISA
Detinator licenţa VETERIN DISTRIBUTION SRL, România
Firma responsabilă din România VETERIN DISTRIBUTION SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: CENMETASONA 2 mg/ml al firmei CENAVISA - Spania; produsul de referinţă din România: DEXA-JECT 2 mg/ml al firmei DOPHARMA RESEARCH - Olanda). Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AIP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 09-07-2018 IB/B.II.e.5.z Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 100 ml.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cenmetasona 2 mg/ml 190324 16-12-2019 16-12-2024 Anulata

Login