Detalii produs
Denumire comercială | Helmizol A 2,5 |
Număr autorizaţie | 150016 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 14-01-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | albendazol |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine În tratamentul endoparazitozelor. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | flacon x 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1 litru, bidon x 2 litri, 5 litri, canistră x 1 litru, 10 litri, 20 litri, 60 litri |
Perioada de aşteptare | Carne si organe: bovine - 10 zile, ovine si caprine - 7 zile. Lapte: bovine - 72 ore, ovine si caprine - 60 ore. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
3 | 08-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 11-08-2016 | IB/B.II.e.5.d | Adăugare noi ambalaje: canistre x 1 litru, 10 litri și 20 litri. |
1 | 09-12-2015 | IB/B.II.e.5.d | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare canistră x 60 litri. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Helmizol A 2,5 | 090105 | 06-08-2009 | 06-08-2014 | Expirata |