Detalii produs
| Denumire comercială | Helmizol A 10 |
| Număr autorizaţie | 150017 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-01-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | albendazol |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine În tratamentul endoparazitozelor. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1 litru, bidon x 2 litri, 5 litri, canistră x 1 litru, 10 litri, 20 litri, 60 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe - 10 zile. Lapte - 72 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 3 | 08-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 11-08-2016 | IB/B.II.e.5.d | Adăugare noi ambalaje: canistre x 1 litru, 10 litri și 20 litri. |
| 1 | 09-12-2015 | IB/B.II.e.5.d | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare canistră x 60 litri. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Helmizol A 10 | 090106 | 06-08-2009 | 06-08-2014 | Expirata |
