STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cefokel 50 mg/ml
Număr autorizaţie 150018
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-01-2015
Autorizaţie validă pâna la 19-01-2020
Substanţa activă ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Suine și bovine Infecții asociate bacteriilor sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: suine - 5 zile, bovine - 8 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 21-02-2017 IB/B.II.b.1.f, II/B.II.b.3.b Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefokel 50 mg/ml 180185 22-11-2018 31-12-9999 Valida

Login