STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Amoxicolistin
Număr autorizaţie 150037
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-01-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat, colistin sulfat
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine În tratamentul infecţiilor acute primare sau secundare produse de microorganisme sensibile la amoxicilină şi colistin: colibaciloză, salmoneloză, stări septicemice, enterite infecțioase, infecții urogenitale, omfalite.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 11-01-2019 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxicolistin 070311 03-10-2007 03-10-2012 Expirata

Login