STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tylavet
Număr autorizaţie 150036
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-01-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tilozină tartrat
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, suine, căini, pisici, păsări În tratamentul infecţiilor aparatului respirator, genito-urinar; otite; infecţii secundare asociate bolilor virale sau în infecţii postoperatorii produse de microorganisme sensibile la tilozina.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine, porcine, caprine, găini - 28 zile, ovine - 42 zile. Lapte: bovine și caprine - 7 zile, ovine - 108 ore. Ouă: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-04-2020 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 11-12-2017 - Corectarea editorială a SPC-lui, prospectului și etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tylavet 060785 05-12-2006 05-12-2011 Expirata

Login