STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Norflunix 50 mg/ml
Număr autorizaţie 150030
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 28-01-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline - ameliorarea inflamaţiilor sau a durerilor asociate cu stări de disconfort musculo-scheletic, ameliorarea durerilor organelor interne asociate cu colicile. Bovine - este recomandat în combaterea infecţiilor acute asociate cu boli respiratorii. Este recomandat de asemenea în tratamentul emfizemului pulmonar acut, ca antipiretic și ca tratament suplimentar în mastitele acute. Porcine - utilizat ca terapie adjuvantă în bolilor respiratorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 14 zile, cabaline: 28 zile. Lapte (bovine): 48 ore. Laptele provenit de la iepele tratate cu acest produs, nu va fi destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 17-04-2019 IB/B.II.a.3.b.6 Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
3 21-11-2018 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 06-06-2017 Extindere AC Adăugarea unei noi specii țintă – porcine.
1 29-01-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din FLUNIXIN 50 mg/ml în NORFLUNIX 50 mg/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Norflunix 50 mg/ml 190151 12-06-2019 31-12-9999 Valida
Flunixin injection 040478 16-11-2004 16-11-2009 Expirata

Login