STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enrofloxacina FP 25
Număr autorizaţie 150075
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 06-03-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă câini, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Porci, câini, pisici, păsări (broileri și curcani) Tratamentul infecțiilor primare și secundare ale tractusului respirator, tractusului gastro-intestinal, infecțiilor pielii și țesuturilor moi, infecțiilor canalului auditiv extern.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacoane x 30; 50; 100 comprimate, blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Carne și organe: porci - 7 zile, broileri - 5 zile, curcani - 12 zile. Nu se administrează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 22-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
3 11-01-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare blister x 10 comprimate.
2 29-09-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXACINA 25 în ENROFLOXACINA FP 25.
1 10-12-2015 IA/C.I.z Modificări (siguranță/eficacitate) pentru produsele medicinale veterinare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrofloxacina 25 070308 02-10-2007 02-10-2012 Expirata

Login