|
Denumire comercială |
Enrofloxacina FP 50
|
|
Număr autorizaţie |
150076 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
enrofloxacină
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci, câini, pisici
Tratamentul infecțiilor primare și secundare ale tractusului respirator, tractusului gastro-intestinal, infecțiilor pielii și țesuturilor moi, infecțiilor canalului auditiv extern. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
blistere x 10 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 7 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
4 |
18-02-2020 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit – adăugare flacoane HDPE cu 20, 30, 50 comprimate. |
|
3 |
10-12-2015 |
II/B.II.e.4.b |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului din flacoane x 30, 50, 100 cpr. în blistere x 10 cpr. |
|
2 |
10-12-2015 |
IA/C.I.z |
Modificări (siguranță/eficacitate) pentru produsele medicinale veterinare. |
|
1 |
26-05-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXACINA 50 în ENROFLOXACINA FP 50. |
