Detalii produs
Denumire comercială | Colisid 120 mg/ml |
Număr autorizaţie | 150091 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 17-03-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | colistin sulfat |
Specii ţintă | bovine, iepuri, păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Viţei, suine, broileri, curcani,găini ouătoare, iepuri Tratament si metafilaxie a infectiilor enterice cauzate de bacterii E. Coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic, trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacon x 1 litru, bidon x 5 litri, canistră x 10 litri |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: porcine, iepuri și viței - 2 zile, broileri - 0 zile, curcani - 1 zi. Ouă: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 18-05-2022 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de broiler de la 2 zile la 0 zile și pentru curcani de la 2 zile la 1 zi, iar pentru ouă de la 2 zile la 0 zile. |
3 | 16-02-2016 | - | Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei și prospectului. |
2 | 24-09-2015 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
1 | 17-03-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din COLISTINA SOLFATO 12% în COLISID 120 mg/ml. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Colistina solfato 12% | 060611 | 01-09-2006 | 01-09-2011 | Expirata |