STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ancesol 10 mg/ml
Număr autorizaţie 150086
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-03-2015
Autorizaţie validă pâna la 11-03-2020
Substanţa activă clorfeniramin maleat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În tratamentul simptomatic al tulburărilor asociate cu eliberarea de histamină.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 24 ore. Lapte: 12 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-05-2016 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 23-04-2015 - Corectarea greșelii editoriale a RCP.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ancesol 10 mg/ml 190269 31-10-2019 31-12-9999 Anulata

Login