Detalii produs
Denumire comercială | Ampifarma |
Număr autorizaţie | 150144 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 07-05-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | ampicilină sodică |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Broileri În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la ampicilină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere |
Prezentare | bidon x 1200 g |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 4 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 08-05-2015 | IA/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea producătorului responsabil pentru controlul/testarea loturilor și eliberarea loturilor din LELYPHARM - Olanda în CHEMIFARMA - Italia. |
1 | 08-05-2015 | IA/B.II.b.1b, IB/B.II.b.1.e | Înlocuirea producătorului responsabil pentru fabricația produsului, inclusiv ambalarea primară (excepție controlul/testarea loturilor și eliberarea loturilor). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Ampifarma | 060610 | 01-09-2006 | 01-09-2011 | Expirata |