STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Sergon PG 400+200 UI
Număr autorizaţie 150156
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gonadotropină corionică, gonadotropină serică ecvină (PMSG)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Scroafe şi scrofiţe Tratamentul anestrului, inducerea estrului şi sincronizarea gestaţiei.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare ambalaje cu doze simple: 5 x 1 doză liofilizat + 5 x 2 ml diluant; 10 x 1 doză liofilizat + 10 x 2 ml diluant; ambalaje multiple: 5 x 5 doze liofilizat + 5 x 10 ml diluant; 5 x 10 doze liofilizat + 5 x 20 ml diluant; 6 x 20 doze liofilizat + 6 x 40 ml diluant
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 22-03-2021 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
4 28-11-2019 IA/A.5.b Schimbarea adresei producătorului/importatorului produsului finit.
3 11-05-2015 II/B.I.a.1.b Schimbarea unui producător de substață activă - gonadotropină corionică.
2 11-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.
1 11-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sergon PG 400+200 090002 16-01-2009 16-01-2014 Expirata

Login