STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enzaprost T
Număr autorizaţie 150154
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă dinoprost trometamin
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viţele, juninci şi vaci) - sincronizarea estrului; inducerea parturiţiei, tratamentul subestrului (căldurilor liniştite) la vacile care au corp luteal funcţional dar nu au manifestări specifice estrului, inducerea avortului până în ziua 120 a gestaţiei; ca adjuvant în tratamentul metritelor cronice sau piometrului la vacile care au un corp galben funcţional sau persistent; în transferul de embrioni, pentru sincronizarea estrului la vacile receptoare. Suine (scroafe şi scrofiţe) - inducerea parturiţiei începând cu ziua 111 de gestaţie; utilizare post-partum: reducerea intervalului dintre înţărcare şi estru şi a intervalului dintre înţărcare şi perioada fertilă la scroafele cu probleme puerperale ca metritele, în efectivele cu probleme de reproducţie.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 5; 10; 30; 50 ml
Perioada de aşteptare Carne: porcine - 1 zi; bovine - 2 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 08-03-2021 IB/B.II.f.1.b.1, IA/C.I.1.a Modificarea perioadei de valabilitate a produsului în flacoane de 10 ml, 30 ml și 50 ml de la 24 luni la 3 ani și Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la bovine pentru carne și organe de la 1 zi la 2 zile).
1 16-05-2018 IB/C.I.2.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enzaprost T 070101 12-04-2007 12-04-2012 Expirata

Login