STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Fenimed 10% liquid
Număr autorizaţie 150159
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică La suine : tratamentul bolilor respiratorii produse de Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella choleraesuis, Pasteurella spp., Streptococus suis. La gaini: tratamentul chlamidiozei, micoplasmozelor, CRD, enteritelor necrotice, colibacilozelor, pasteurelozelor, afectiunilor determinate de : Chlamydia spp, E coli, Pasteurella spp., Mycoplasma spp.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 1 litru, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 15 zile, găini - 3 zile. Nu este autorizată utilizarea la găinile care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT., Ungaria
Detinator licenţa FAIR-VET PHARMA LTD., Ungaria
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-08-2016 IB/A.7.z, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 09-06-2016 IA/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 18 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fenimed 100 mg/ml Liquid 220039 11-03-2022 31-12-9999 Valida
Fenimed 10% liquid 060747 11-11-2006 11-11-2011 Expirata

Login