STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Mastiplan LC
Număr autorizaţie 150141
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-05-2015
Autorizaţie validă pâna la 07-05-2020
Substanţa activă prednisolon, cefapirin sodic
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci de lapte în perioada de lactație) Tratamentul mastitelor clinice produse de bacteriile sensibile la cefapirin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringă x 10 ml.
Perioada de aşteptare Carne și organe: 4 zile (96 ore). Lapte: 5,5 zile (132 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 06-03-2017 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 25-07-2016 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 28-06-2016 IB/B.IV.1.a.2 Schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare.
1 22-03-2016 II/C.I.z Schimbări (siguranță/eficacitate) privind produsul medicinal veterinar.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mastiplan LC 170216 06-10-2017 31-12-9999 Valida

Login