STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Eraquell tabs
Număr autorizaţie 150175
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 14-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Pentru tratamentul infestărilor cu nematode şi artropode, cauzate de formele adulte şi larvare ale nematodelor şi dipterelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare Cutie x 1; 2; 12; 40; 48 tuburi x 8 comprimate
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 35 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 24.09.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-05-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 23-09-2019 IA/B.I.b.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Eraquell tabs 100077 25-05-2010 25-05-2015 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile