|
Denumire comercială |
Neoprinil pour-on 5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150173 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-05-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
14-05-2020 |
|
Substanţa activă |
eprinomectin
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine de carne și lapte Tratamentul infestărilor cu următorii paraziți sensibili la eprinomectin: viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari(forme adulte și larve L4), larve de insecte (stadii parazitare), râie, păduchi hematofagi,
păduchi malofagi, muște. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri, pungi x 2,5 litri, 4,5 litri și 8 litri. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 15 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Detinator licenţa |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
9 |
27-11-2018 |
II/B.I.a.1.b |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
|
8 |
08-09-2017 |
IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
|
7 |
08-09-2017 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valablitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
|
6 |
08-09-2017 |
IA/B.I.b.1.b |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
5 |
08-09-2017 |
IB/B.I.a.2.e |
Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
|
4 |
08-09-2017 |
IB/B.II.b.3.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
3 |
25-01-2016 |
IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
|
2 |
25-01-2016 |
IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor și a testelor pentru controlul calității produsului finit. |
|
1 |
28-12-2015 |
IB/B.II.f.1.b.2 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului (pungi) de la 1 an la 2 ani. |
