|
Denumire comercială |
Ivermectina FP
|
|
Număr autorizaţie |
150186 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-05-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ivermectină
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
În tratamentul endoparozitozelor produse de nematode şi tratamentul ectoparazitozelor produse de acarieni. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
cutii x 2 sau 10 blistere x 10 comprimate; flacoane x 20, 30, 50 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
08-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
4 |
23-04-2018 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a informaţiilor care trebuie înscrise în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect. |
|
3 |
07-12-2016 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacoane x 20, 30, 50 cpr. |
|
2 |
23-07-2015 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a informaţiilor care trebuie înscrise în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect. |
|
1 |
20-05-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din IVERMECTINA în IVERMECTINA FP. |
