STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Xylazin bio 2%
Număr autorizaţie 150180
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă xilazină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline: sedare şi miorelaxare. Se utilizeaza in combinaţie cu alte substanţe pentru analgezie şi anestezie. Bovine: sedare, miorelaxare şi analgezie.Se utilizeaza in combinaţie cu alte substanţe pentru anestezie. Câini, pisici: Sedare. Se utilizeaza in combinaţie cu alte substanţe pentru analgezie, anestezie şi miorelaxare.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: cabaline și bovine - 1 zi. Lapte: bovine - 0 zile, cabaline - laptele provenit de la animale tratate nu va fi destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 27-01-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni.
2 19-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate cu farmacovigilența.
1 19-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate cu farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Xylazin bio 2% 156383/3 16-09-2003 16-09-2008 Expirata

Login