STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Oxymax 50%
Număr autorizaţie 150178
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, suine şi broileri În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la oxitetraciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare flacoane x 100 g; cutie x 1000 g; găleată x 5000 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: Viţei - 14 zile; Porcine - 10 zile; Broileri - 3 zile
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 04.11.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 02-02-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 17-02-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 19-05-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXYTETRACYCLINE 50% WSP în OXYMAX 50%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Oxytetracycline 50% wsp 080016 10-04-2008 10-04-2013 Expirata

Login